Cumplimiento Normativo

Cumplimiento Normativo

Nuestra experiencia en el trato con agencias regulatorias y nuestro conocimiento de sus requisitos puede ser fundamental para su ingreso a las distintas naciones de Latinoamérica. Podemos brindarle orientación sobre la documentación requerida en cada país, preparación y presentación de la documentación a la entidad regulatoria y seguimiento y actualizaciones sobre el proceso de evaluación.

INTRADE está registrada en la FDA de los EE. UU. como importador/distribuidor de dispositivos no aprobados por la FDA. Esto nos permite la ventaja de traer a los EE. UU. dispositivos que no se pueden vender en el mercado estadounidense. Este permiso especial nos permite mantener stock, así como consolidar envíos de productos relacionados, reduciendo así los plazos de entrega, los costos de importación y nos permite proporcionar envíos consolidados a nuestra red de distribución.

INTRADE brinda al fabricante de dispositivos cardiovasculares una multitud de servicios de manera eficiente y eficaz. Nuestro conocimiento y experiencia en América Latina puede ser un activo fundamental para ingresar o expandirse en este mercado, que representa más del 25% de las ventas mundiales de la industria médica.